募集要項

仕事内容: 【約10名体制のチームを牽引するポジション】
国内メディカル組織のリーダーとして、販促資材の適正管理戦略からレビュー統制・リスク管理・体制構築までを統括していただきます。

＜主な仕事内容＞
・国内コンテンツ品質戦略の設計とグローバル規程・薬事基準との整合管理
・販促・提供コンテンツの法規・業界基準適合性レビュー統括
・販売情報提供ガイドラインに基づくコピー承認リスクの管理・モニタリング
・レビュー・承認プロセスのガバナンス・KPI／KRI設計および運用管理
・リスクベースのレビュー戦略策定、高リスク案件の優先管理
・コンテンツ品質管理組織の体制構築・人材育成・後継者計画
・高リスク・複雑案件のエスカレーション対応およびクロスファンクショナルな意思決定支援
・内外部監査プログラムの運用管理と是正・改善推進

＜注目ポイント・魅力＞
・10名程度のチームを率いるリードポジション
・日本のメディカル組織におけるリーダーシップ職
・年収～2,300万円の高報酬パッケージ
・リモートワーク×スーパーフレックスタイム制度の柔軟な就業環境

応募資格

必須: ＜ご経験＞
・製薬・バイオ業界等の規制環境における関連実務(5年以上)　
　※メディカル、薬事、コンプライアンス、品質・資材管理領域
・多職種チームの統括および組織拡大
・プロモーション・非プロモーション資料のコンテンツ/コピーレビューおよび承認プロセスに関する実務
　※SOP開発・逸脱処理を含む
・ガバナンス体制・リスク管理・KPI／KRI・監査是正の構築
・各種部門との連携・調整
　※メディカル、事業、法務、薬事、グローバル部門
・上級管理職レベルでの実務
・デジタル変革/自動化イニシアチブの経験

＜知識＞
・製薬プロモーション規制・メディカルコンプライアンス関連基準
　※JPMA、PMDA関連ガイダンス、MHLWガイドライン
・コンテンツ管理システムおよびワークフローツール

＜スキル・資質＞
・文書作成力・口頭コミュニケーション・資料作成スキル（日本語・英語）
・問題解決スキル
・データ駆動型思考
・意思決定能力
・コンプライアンスと誠実性の重視
・AI関連ツールの活用に前向きな姿勢

＜その他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力

会社概要

事業内容・会社の特長: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。
・スペシャリティ領域に特化して事業を展開しており、多くの開発パイプラインを有する優良安定企業です。