募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
弊社開発の製品に関して、関係各所に薬事申請や行政への相談、開発を経て製品を世に出すための業務をご担当いただきます。新しい医療機器を生み出す過程に携わることができます！
【具体的には】
・医療機器に関する許認可申請および維持に関する業務
・行政への薬事申請時に提出する資料の作成
・医療機器に関する品質保証業務
・医療機器の市販後の安全管理業務 など
- 応募資格
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- 必須
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【必須スキル・経験】
・能動医療機器の薬事申請経験（クラス2以上）
・医療機器の申請に関して行政へ相談を実施したご経験
【優遇要件】
・品質保証に関する実務経験
・臨床有りの薬事申請を行った経験（臨床試験適合性調査の対応を含む）
・B3，C1，C2区分の保険適用希望を作成した経験
・患者が直接使用する医療機器に関する経験
・医療機器業公正競争規約に関する理解
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 熊本県
- 年収・給与
- 550～650万円
