募集要項
- 仕事内容
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産業機器事業センター 品質保証部 薬事G（申請）
【職務内容】
■入社後に任せる業務
1.国内医療機器の薬事申請業務(承認取得に向けた資料作成・提出)
2.PMDA(医薬品医療機器総合機構)との折衝・問い合わせ対応
3.社内関係部署(設計、品質保証、製造)との調整・情報共有
4.将来的には海外薬事申請業務(英語でのメール対応、資料読解、当局とのコミュニケーション)
※業務上必要があるときは、会社の指定する業務へ変更になることがあります。
- 応募資格
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- 必須
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■必須要件
【経験】
・医療機器の薬事申請関連業務(3年以上)
【知識・専門性】
・日本の薬機法を含む医療機器関連法令を理解している事
■尚可要件
【経験】
・医療機器・医薬品の薬事申請業務
(医療機器のクラスIII以上の経験が望ましいが、現有知識等から総合的に鑑みます)
【知識・専門性】
・超音波機器に関する知識
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 450～900万円
