生産管理・品質管理・品質保証・工場長（機械・自動車）
【東京都】新規医療機器のQMS構築と運営管理業務
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掲載期間：26/02/02～26/02/15求人No：MYN-10556809
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長（機械・自動車）

【東京都】新規医療機器のQMS構築と運営管理業務

住友重機械工業株式会社
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募集要項

仕事内容
産業機器事業センター 品質保証部 薬事G（QMS）



【職務内容】

■入社後に任せる業務

1.QMSの構築・運営管理

　・新医療機器のハードウェア、ソフトウェアの要求仕様書・評価試験計画書・報告書などの各種資料の確認

　・試作・量産の設計・製造・検査プロセスでのQMSの確認・市販後の品質保証体制の構築

　・規格適合の確認(バリデーション含む)



2.QMS省令に基づくプロセスのリード

　・QMS手順書の整備

　・製品標準書の整備

　・内部＆外部監査対応

　・QMS適合性調査(規制当局)対応



※業務上必要があるときは、会社の指定する業務へ変更になることがあります。
応募資格
必須
■必須要件

【経験】

・医療機器に関わる品質マネジメントシステム(ISO13485)の業務

・医療機器のIECやJIS規格に関する知識・経験



【知識・専門性】

・QMS省令に関する業務経験(3年以上)

・内部監査員経験



■尚可要件

【経験】

・医療機器の市販後調査業務

・品質保証業務
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
450～900万円

会社概要

社名
住友重機械工業株式会社
事業内容・会社の特長
【会社概要】

住友重機械グループとして事業セグメントの区分を「メカトロニクス」「インダストリアル マシナリー」「ロジスティックス＆コンストラクション」「エネルギー＆ライフライン」の４つに分類しています。各事業の位置付けを明確にし、それぞれの事業で顧客価値の高い一流商品を世界市場へ数多く提供しています。さらに事業間連携を強化し、研究開発部門と共に革新的商品の開発を推進しています。



「重機械」という名前から重厚長大企業のイメージを持たれる方も多くいらっしゃるかもしれませんが、機械・電気・制御の技術を融合させたメカトロニクス技術や最先端医療機器の分野でも高い技術力を誇るユニークな会社です。
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この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社マイナビ
厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554紹介事業許可年：2007年
設立
昭和48年（1973年）8月15日
資本金
21億210万円
代表者名
代表取締役社長　土屋 芳明
従業員数
法人全体：7550名

人紹部門：366名
事業内容
■新聞の発行及び出版事業
■就職情報誌の提供、求人、採用活動に関するコンサルティング
■進学情報の提供
■不動産賃貸情報の提供
■ブライダル情報の提供
■広告業
■インターネット等を利用した情報処理・情報提供サービス
■有料職業紹介事業
■労働者派遣事業
■検定試験の運営
■ゲームソフトウェアの企画・開発・制作および販売
■上記に付帯するその他の事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-080554
紹介事業許可年
2007年
紹介事業事業所
東京／神奈川／北海道／宮城／名古屋／大阪／兵庫／福岡
登録場所
本社
〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F
ホームページ
https://mynavi-agent.jp/
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