募集要項
- 募集背景
- 部門体制強化のための増員募集です。
- 仕事内容
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【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。
【具体的には】
・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理
-U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE-30, CBE-0, Annual Report等）
・米国Prescription Drugsの薬事規制等の情報収集
・海外関係会社（主にアジア）における現地製品登録申請、登録更新等、現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応支援
・グローバル承認情報管理
・輸出届、輸出証明発給申請、外国製造業者認定・登録業務、グローバル関係会社への薬事教育・支援 等
【ポイント】
・徳島が世界に誇る大手企業グループの発祥会社。
・国内トップシェアを誇る輸液のリーディングカンパニー。
・中途入社の方も多く、実力とチャレンジ性を評価される風土。
・年間休日120日、ワークライフバランスも取りやすい環境。
・北米市場への進出など海外事業展開を加速させており、成長フェーズに主体者と関われる。
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）
・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請・報告・相談、戦略立案等）の英語での実務経験
- 歓迎
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・高い英語スキルをお持ちの方
・マネジメント経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 徳島県鳴門市
- 勤務時間
- 8:00～17:00
- 年収・給与
- 800万円～1200万円
- 待遇・福利厚生
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健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、残業手当、住居手当（家賃補助35～70％※上限あり）、退職金制度、単身赴任手当、社員食堂、診療所、グループ企業年金、社員持株会
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝日、有給休暇10日～20日、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇 ※年間休日120日
