在宅医療機器の市場クレーム機台の解析責任者および製造業者監査者

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

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募集要項

仕事内容: 日系大手医療機器メーカーでの募集です。
品質管理・品質保証（技術系）のご経験のある方は歓迎です。
■市場で発生した医療機器の品質不良/故障の根本原因調査、トレンド分析による設計
・製造・サプライヤ等への改良提言　
・市場不良・顧客クレームの初期評価　　
・受領情報の整備、重大度分類（重大不具合・安全性影響の有無）、使用条件の確認　　
・5Why、Fault Tree Analysis、FMEA 等を活用した分析　
・是正・予防措置（CAPA）の立案　　
・不良解析データ、試験結果、フィールドデータの分析、設計変更、工程変更、サプライヤ是正等の立案

■国内外の製造業者の製品品質の監査による確認　
・ISO 13485 QMSに基づく手順・記録・変更管理、製造工程の監査業務

応募資格

必須: 【必須要件】
・医療機器／産業機器／自動車／半導体装置／家電などの品質保証
・品質管理・設計品質・設計開発・生産技術・製造　いずれかでの実務経験3年以上
・RCA手法（5Why、FTA、FMEA）の実践経験、CAPAの立案からクローズまでの一連プロセス経験
・試験計画書／報告書、変更管理書類、クレーム調査報告、回収・改修判断材料等の技術文書作成力・日本語（ネイティブレベル）での交渉
・説明力。基本的な英語読解（規格・技術文書）能力

【歓迎要件】
・ISO 13485 / ISO 14971に基づく品質文書
・リスク管理と監査対応の経験（国内規制の理解）
・サプライヤ品質（NCR、SCAR、工程監査）や量産工程変更のリード経験
・英語での技術ディスカッション・監査対応の経験

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

休日休暇: 【有給休暇】入社7ヶ月目には最低10日以上
年次有給休暇（初年度15日、最高20日）
※入社日に応じて按分付与（例：10月入社：8日、11月入社：7日）
【休日】完全週休二日制
祝日
完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始

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株式会社ジェイエイシーリクルートメント

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010227紹介事業許可年：1988年

登録場所: 東京本社
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング14階

東北支店
〒980-0811　宮城県仙台市青葉区一番町1丁目9番1号仙台トラストタワー22階

北関東支店
〒330-8669　埼玉県さいたま市大宮区桜木町一丁目7番地5 ソニックシティビル14階

横浜支店
〒220-0011　神奈川県横浜市西区高島一丁目1番2号横浜三井ビルディング12階

静岡支店
〒420-0857　静岡県静岡市葵区御幸町11番地30　エクセルワード静岡ビル4階

浜松支店
〒430-7725　静岡県浜松市中央区板屋町111-2　浜松アクトタワー25階

名古屋支店
〒450-0002　愛知県名古屋市中村区名駅四丁目8番18号　名古屋三井ビルディング北館15階

京都支店
〒600-8411　京都府京都市下京区烏丸通四条下ル水銀屋町620番地　COCON烏丸8階

大阪支店
〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田2-2-2　ヒルトンプラザウエストオフィスタワー12階

神戸支店
〒651-0086　兵庫県神戸市中央区磯上通8-3-10 井門三宮ビル11階

中国支店
〒732-0053　広島県広島市東区若草町12番1号　アクティブインターシティ広島8階

福岡支店
〒812-0012　福岡県福岡市博多区博多駅中央街8-1　JRJP博多ビル4階

北海道支店
〒060-0003　北海道札幌市中央区北3条西4丁目1－1 日本生命札幌ビル6F