募集要項
- 仕事内容
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【APACを中心に成長中のグローバル企業】＜主な仕事内容＞
グローバルと連携を図りながら、国内の医薬品の安全性を守り、リスク戦略と規制対応をリードいただきます。
・医薬品の安全性評価
・症例の重篤性・因果関係・予測可能性の判定
・規制当局向けの安全性報告書作成
・安全性シグナルの特定・評価・報告
・リスク管理戦略・計画の策定
・安全性関連の運用サポート提供 等
＜注目ポイント・魅力＞
・APACを中心に成長中のグローバル企業
・日本全国からフルリモート×フレックス勤務OK！
・グローバルへ直接レポートいただく国際的なポジション
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品安全性または臨床研究の実務経験（2年以上）
・医薬品安全性監視プロセスに関する知識
・安全性評価・報告に関する国際規制の知識
・GCP・ICHガイドライン・SOPなど臨床研究規制の理解
・高い注意力・正確性を発揮する品質管理スキル
・医学・科学文書作成スキル
・医師免許
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：600万円 ～ 1,000万円
