募集要項
- 募集背景
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メンバーの補充
※働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。
- 仕事内容
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グローバル化を躍進する国内代表的大手製薬が、臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行をお任せできる方を求めています！【職務内容】
・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行
・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション
・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認
・バイオアナリシス業務の委託管理
・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成
・英語での資料作成、会議
【この仕事の魅力・キャリアパス】
・バイオアナリシスの専門家として測定法に求められる特性を判断し、分析法構築並びに実試料測定業務を通じて、臨床試験の考察の基盤となるデータの取得に貢献することができます。
・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージで医薬品開発に貢献することができます。
・海外子会社（アメリカ）にもバイオアナリシスのグループがあり、駐在員がいます。海外での臨床試験や測定委託先との業務も多く、バイオアナリシスの専門家としてグローバルに活躍できる環境が整っています。
- 応募資格
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- 必須
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【必須の経験・知識】
・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験（3年以上）
・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術
【学歴】
・理系修士修了以上：薬学（6年制含む）、化学、生命科学、農学、工学など関連分野
【語学】
・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 600点以上が目安）
- 歓迎
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【あると望ましい能⼒・資格・経験】
・LC-MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell-based assay等の経験
・医薬品の治験/承認申請業務の経験
・GLPや信頼性基準下での業務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 27～40歳程度 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【求める人物像】
・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方
・グローバルな環境での業務に前向きな方
・新しい技術や知識の習得に積極的な方
・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方
- 雇用形態
- 正社員 ※試用期間あり（３ヶ月）
- ポジション・役割
- トランスレーショナル研究・初期臨床開発部 臨床薬理グループ スタッフ
- 勤務地
- 東京本社（東京都中央区日本橋）、大阪研究所（大阪市此花区）
- 勤務時間
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企画業務型裁量労働制（始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。）
※在宅勤務制度あり（在宅と出勤のハイブリッド勤務となります。）
- 年収・給与
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想定年俸（給与＋賞与）：600～1050万円程度（目安）
※ 経験・専門性などを考慮します。
＜諸手当＞ 時間外手当・通勤交通費全額支給、住宅手当（条件あり）
＜昇給・賞与＞
昇給 / 年１回（7月）
賞与 / 年２回（7月・12月）
- 待遇・福利厚生
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＜加入保険＞
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、
＜その他制度など＞
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度
産前・産後休業、育児休業、介護休業制度、治療と仕事の両⽴⽀援制度、就業時間短縮制度、時差出勤制度、在宅勤務制度、ワーケーション制度、副業制度、住宅制度、各種社会保険 など
★当社は働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。
★全事業所 屋内禁煙：当社は社員の健康に配慮し、就業時間中は禁煙としています。
社員とその家族の健康維持・増進に向け、当社では2017年に「健康宣⾔」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法⼈（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、社員の喫煙率０%を⽬指しています。そのため、喫煙者の採⽤は控えさせていただいております。
- 休日休暇
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休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）
休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
- 選考プロセス
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書類選考、適性検査、面接（2回）
※面接はWEB面接可能
