募集要項
- 仕事内容
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自社創薬比率70%を超す、感染症・疼痛・神経領域に強みを有する創薬型製薬企業の診断薬・医療機器の設計開発責任者ポジション。製品仕様の策定から製品価値の最大化まで、製品のライフサイクル全体に関わります。【ポジション】
診断薬・医療機器の設計開発責任者
【業務内容】
（１）顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する
（２）設計開発責任者と連携して製品開発をリードする
（３）上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する
（４）製品のライフサイクル全体（開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継）にわたり、川上（開発）から川下（市販後）への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
（１）生命科学系（医・歯・薬・理・農・工）の学士卒以上
（２）診断，医療機器，製薬，またはバイオテクノロジー業界において，核酸検査の診断薬または医療機器に関するプロジェクトで、設計開発の担当者の経験が最低３年
（３）新規診断薬や医療機器候補（核酸検査技術）について、科学的および製品化の観点から評価できる能力
（４）社内外のステークホルダーと良好な関係を築くためのコミュニケーションスキル
（５）様々な立場の関係者に対して，主体的に働きかけ，関係構築や合意形成を推進できる力
（６）英語でのメールやリモート会議等に対応できる能力
- 歓迎
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【歓迎】
（１）診断，医療機器，製薬，またはバイオテクノロジー業界で，核酸検査の診断薬あるいは医療機器に関するプロジェクトで、設計開発責任者の経験
（２）診断薬あるいは医療機器の承認取得経験
（３）会議のファシリテーションやビジネス交渉が可能なレベルの英語力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 本社（大阪市北区）
- 勤務時間
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フレックスタイム制（コアタイムなし、清算期間1か月）
総労働時間：月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月)
- 年収・給与
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1,000万円～1,300万円
※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します
- 待遇・福利厚生
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【福利厚生】
財産形成支援制度、自己啓発支援
退職金制度あり、確定拠出年金制度あり
定期健康診断、成人病検診、配偶者検診、職種別検診など
育児休業制度、育児短縮勤務制度、選択就業時間制度
【保険】
各種社会保険
【手当】
通勤手当
時間外手当
15時間裁量給
ワークスタイル手当など
- 休日休暇
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【休日】
土曜、日曜、祝日休み
年間休日数125日程度
【休暇】
年次有給休暇：初年度15日、最高21日
メーデー、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、アニバーサリー休暇、プラスone休暇など
