募集要項
- 仕事内容
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【業務内容】
人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、医薬品製造販売業における品質保証業務をお任せします。
■具体的には
・品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持
・市場への出荷の管理
・市場からの品質情報への対応
・研究開発センターとの連携業務（薬事対応／DI対応／表示包装材料情報等）
・製造業者に対する管理監督業務（契約の締結／GMP運用状況に対する確認／変更管理／逸脱管理など）
■仕事の魅力：
◎多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能です。
◎プライム上場企業として、市場に安心安全を届けます。
◎社員1人1人を大切にする社風で過去リストラ実績もなく、長期的に安心して勤務いただくことができます。
■働きやすい環境：
・完全週休2日制（土日休）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。
・残業も月平均10時間のため18時までに帰宅できる日がほとんどです。
・有給は時間単位で取得が可能で、ご予定にあわせて「午前休」や「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。
■組織構成：
信頼性保証本部 品質保証部11名（20代3名、30代2名、40代3名、50代3名／男性4名、女性7名）
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件：
・医薬品、医薬品原料等の品質保証又は品質管理業務の経験
・薬機法／GQP／GMP等の規制に関する知識
・英文報告書等の翻訳能力
■歓迎条件：
・専門的な英会話スキル
※GQPに関するご経験があればベストですが、ない場合でも仕事を通してGQPの知識をつけていただけます。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 年収・給与
- 550～700万円
