募集要項

仕事内容: 【iPS細胞製品の実用化に挑戦できる貴重なキャリア機会】
再生・細胞医薬事業の新規立ち上げに挑戦し、自ら道を切り開く経験ができるポジションです。

＜主な仕事内容＞
・再生医療等製品のCMC開発における企画・マネジメント・リーダー業務
・CMC開発業務（分析研究、プロセス開発、デバイス開発等）
・国内外の薬事規制に基づく細胞製品のCMC対応
・グローバル子会社/協業他社/アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント

＜注目ポイント・魅力＞
・これまでにない革新的な再生医療等製品の開発・事業化を通じた医療貢献
・iPS細胞を用いた製品の実用化に向けた、前例のない開発・製造・薬事対応の貴重な経験獲得
・従来の医薬品とは異なるアプローチが求められる、創造性豊かな細胞製品のCMC開発業務
・研究、生産、薬事、社外関係者との密接な連携によるネットワーク拡大
・大手グループの再生・細胞医薬事業における、事業立ち上げに準ずる挑戦的な経験
・リモートワーク×フレックスタイム制度の柔軟な就業環境

応募資格

必須: ・医薬品/再生医療等製品のCMC業務経験（3年以上）
・学士号以上（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
・高いコミュニケーション能力
・チームでの業務遂行における協働スキル

歓迎: ・細胞培養に関する知識
・細胞製品の品質特性/解析手法に関する科学的知識
・医薬品等の日米での当局相談資料・治験申請/承認申請の対応経験
・GMP/GCTPに関する知識・実務経験
・理系修士号
・海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力

会社概要

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Apex株式会社

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-304741紹介事業許可年：平成22年9月1日