募集要項
- 仕事内容
-
【PMS領域における戦略企画・運用を担うポジション】＜主な仕事内容＞
外資系大手製薬企業にて、グローバルと連携しながらGPSP/GVP規制に基づく市販後調査計画の立案・再審査対応を担当いただきます。
・社内手順・国内規制に準拠した市販後調査活動の統括
・GVP・GPSP規制に基づく市販後調査計画の策定
・国内外における市販後調査関連トレンドのモニタリング
・GPSP規制に基づく市販後調査計画・再審査申請資料の作成
・再審査申請資料作成および査察対応準備のリード
・国内定期安全性報告書の作成・グローバル関係者とのレビュー調整
・PV監査・PV/GPSP査察対応・CAPAプロセス支援
・クロスファンクショナル連携・データ活用による業務プロセス改善
＜注目ポイント・魅力＞
・リモートワーク制度を含む柔軟な働き方が可能
・日本とグローバルのバランスが取れた業務環境
・専門性向上を支援するキャリアサポート制度
・年収～1,400万円の高報酬パッケージ
- 応募資格
-
- 必須
-
・PV・市販後調査領域における実務経験（5年以上）
・国内GPSP/GVP規制・国内外NIS研究に関する知識
・市販後調査に関する事務業務・プロジェクト管理経験
・業界動向を踏まえた課題解決力・分析力
・戦略的思考力・概念設計力
・プロジェクトマネジメント・意思決定スキル
・学士号（理系）
・日常会話レベル以上の英語力（TOEIC700点以上/CEFR B1相当）
- 歓迎
-
・業界団体におけるプロジェクトまたはタスクフォースの主導経験
・企業横断的なワーキンググループ等への参画経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
