募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。統計解析業務の担当者として、主に以下の業務を担当いただきます。
統計解析のご経験のある方は歓迎です。
・臨床試験（第I相から製造販売後）の統計解析業務（試験計画立案、解析帳票作成、試験結果の統計的な考察、申請時提出用のデータ作成）
・治験計画相談および承認取得のための当局対応業務
・製造販売後調査、再審査申請における統計解析業務
・統計コンサルティング業務
【魅力】
・当グループは低分子薬や抗体医薬の医薬品だけでなく、ワクチン開発にも取り組んでおり、予防と治療の2つの観点から承認申請に必要なエビデンスの構築に携わることができます。
・複数の海外開発プロジェクトが動いています。海外共同開発会社やグローバルCROとの協業を通じて、グローバルに展開する医薬品開発業務を経験することができます。また、医薬品開発における国内外の規制当局（PMDA/FDA/EMA）との協議への参加を通じて、統計担当者として規制当局対応の経験を積むことができます。
・統計解析の専門家として、メディカルアフェアーズ部署と連携して医薬品の適正使用のためのエビデンスの創出（論文化）にも取り組んでいます。近年は、RWDを利用したエビデンス創出や、RWDの薬事申請利用にも取り組んでおり、これらを通じてご自身の専門性を高めていくことができます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・P2以降の臨床試験の統計解析業務経験（3～5年以上が望ましい）
・SASプログラミングの業務経験（CDISC標準の作成経験があること。当局への提出業務経験があることが望ましい）
【知識・スキル】
・新しいことにや課題に積極的に挑戦するマインド
・数理統計の知識（微積分、代数は必須）
・コミュニケーション能力（関連部署と円滑に業務遂行する能力）
【資格】
統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格（統計検定準1級以上）
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- 主任
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:40
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 900万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 ※社内規定に基づく
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
初年度 11日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
※有給休暇：入社日によって初年度付与日数は異なります
※慶弔、育児、介護、リフレッシュ休暇等あり
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
