募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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米国発のバイオベンチャーでの募集です。職務概要：
サービスエンジニアのご経験のある方は歓迎です。
医療機器の設計開発において、デザイントランスファー（開発された製品をCMOへ移管するプロセス）を主導できるエンジニアを募集します。 本ポジションでは、リスク分析に基づくリライアビリティ設計および設計検証をリードし、製品の品質と信頼性を確保しながら、製造委託先へのスムーズな移管を推進していただきます。 また、ヨーロッパの開発拠点のチームとグローバルに協働し、プロジェクトを推進するとともに、市場で発生した不具合の分析と開発へのフィードバックを通じて、製品の継続的な改善にも貢献していただきます。
Position Summary：
We are seeking an engineer who can lead the design transfer process ensuring the smooth transition of developed medical devices to Contract Manufacturing Organizations （CMOs）. In this position you will lead reliability design and design verification based on risk analysis driving the assurance of product quality and reliability while facilitating an efficient transfer to manufacturing partners. You will also collaborate globally with teams at our European development site to advance projects and contribute to continuous product improvement through the analysis of market complaints and feedback into the development process.
業務内容：
・デザイントランスファーの主導（開発された製品をCMOへ移管するための技術移管活動）
・リスク分析結果に基づくリライアビリ…
- 応募資格
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- 必須
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必須条件：
・理学、工学、または関連分野の学士号以上
・関連する医療機器業界における2年以上の実務経験と知識を有すること。より豊富な経験を有する候補者は上級職として考慮される
・デザイントランスファーの実務経験、またはそれに準ずる技術移管経験
・医療機器エンジニアリングスキル（設計・開発、技術文書作成、製品取り扱い、根本原因分析、データ分析、リスク管理）
・ISO 13485および厚生労働省告示第169号に関する知識
・ISO 14971および関連するISO/IEC規格に関する知識
・生産技術（製造プロセス、工程管理）の経験
・英語で会議をリードし、技術的議論を推進できるレベルのコミュニケーション能力
・英語文書の読解力・記述力・理解能力
・日本語での優れた口頭・文書コミュニケーション能力
歓迎条件：
・社内関係者との優れた英語でのコミュニケーション経験、および英語の読解力・記述力・理解能力を有することが強く望ましい
・医療機器開発における信頼性試験および設計移管の実務経験
・グローバルチームとの英語での協働経験
・医療機器開発における信頼性試験および設計移管の実務経験
・CMOとの協働経験、または外部製造委託先との技術折衝経験
Required：
・Bachelor’s degree or higher in science engineering or a related field
・Minimum of 2 years of experience and knowledge in the relevant medical device industry
（Candidates with more extensive exper…
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- マネージャー
- 勤務地
- 千葉県,東京都
- 勤務時間
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【労働時間制等】裁量労働制（専門業務型）
【みなし労働時間】日9.50時間
- 年収・給与
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【年収】800万円 - 1200万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 月額5万円が上限となります。
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
初年度 10日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
※詳細はオファー時に通知いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
