募集要項
- 募集背景
- 当社の重点疾患領域である心・腎・代謝(CRM)領域のうち、腎臓内科、心臓病学、内分泌領域において、開発後期から上市後まで幅広くメディカル活動をリード・実行できるメディカルアドバイザー(MA)を必要としている。
- 仕事内容
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担当疾患(腎臓内科、心臓病学、内分泌疾患)領域における新薬の上市に向けて、MSL(メディカルサイエンスリエゾン)と共に外部専門家から知見を得て特定された医療ギャップに基づいた医療活動を提案する。【ミッション】
1)エビデンス構築専門家からのインサイトに基づくアンメットメディカルニーズの特定、アドバイザリーボード会議等のメディカルコミュニケーション、薬剤の価値最大化を目的としたエビデンス創出などのメディカルアフェアーズ活動をリードする。
2)国内における担当疾患領域のアンメットメディカルニーズを理解し、薬剤の価値最大化、適正使用に必要なメディカル戦略を長期的な視点で策定する。
3)日本の意見はグローバルの戦略に組み込むため、ドイツ本社メンバーとの国際会議や海外学会への参加など、海外のステークホルダーとのコミュニケーションに寄与する。
4)社内の複数の部署を横断するメンバーと協議しながら活動する。
【具体的な業務内容】
・グローバル部門および他部門と連携し、担当疾患(腎臓病、心臓病、内分泌疾患)領域における臨床開発段階の全プロセスを通じて医学的・科学的に強固な指導を提供することで、当社製品のプロファイルを強化する。
・薬事・臨床開発チームと連携し、各製品の日本での申請・承認取得をサポート(PMDAへの問い合わせへの回答作成など、承認取得までの臨床サポート)。
・グローバル開発戦略と整合する日本の臨床開発計画を作成する責任を負う。
・担当疾患領域における全体像(リソース/予算の観点からすべてのプロジェクト/試験)に基づいた開発データ構築の意思決定をサポートする。
・概念実証および商業化後期段階におけるCDP(臨床データパッケージ)への貢献。
・ローバルIAP(統合資産計画)と連携して、日本特有のニーズに対応する統合顧客計画を策定する。
・臨床・前臨床研究、医師主導研究、RWE(リアルワールドエビデンス)研究を通じて外部専門家と連携し、新たな科学的エビデンスを構築する。
・その他、製品のベネフィット・リスク評価への貢献、MSLによる外部専門家の知見を取り込み、医療戦略を提案する、など。
- 応募資格
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- 必須
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【必要な能力(スキル、経験、能力)】
・腎臓内科、心臓病学、内分泌学領域における臨床または研究環境での経験
・PMDA相談、NDA申請、製品発売に関連する臨床開発および規制対応の経験
・研究プロジェクトを概念化し、基礎研究および臨床研究を独自に実施し、科学論文を執筆する能力
・関連疾患領域における主要なオピニオンリーダー(KOL)や外部専門家との連携および管理の経験
・国内外の社内外のステークホルダーに対する強力な交渉力とコミュニケーション能力
・優れたプロジェクト管理能力と部門横断的なコラボレーションスキルを持ち、グローバルなマトリックスチームで働く能力
・社内メディアまたはサードパーティのプラットフォームを使用して、医療教育プログラムの設計、開発、配信の経験
・チームプロジェクト(エビデンス生成、新薬の発売/承認、外部関係者とのコラボレーション)をリードした経験
・人材管理の経験があれば尚可
【必要な専門知識】
・メディカルアフェアーズにおける規制、臨床研究、臨床試験、臨床開発に関する規制に関する知識(医療コミュニケーション、コンプライアンス要件に関する十分な理解)
・チームを率いる能力、または医学教育イニシアチブの企画・実行において、独立して業務を遂行できる能力(必須)
・革新的な教育プログラムを設計し、チームをリードする能力(必須)
・人材管理の専門知識(尚可)
※可能であれば、この分野に関連する主要な論文・出版物のリストを提出してください。
【学位】
・生命科学系の修士号以上
・MD(医師免許取得者)、またはライフサイエンス分野のPhD(博士)が望ましい。
【語学】
・英語:海外担当者とコミュニケーションがとれるビジネスレベルの英語能力
※目安:TOEIC800、CEFR B2以上
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 50歳程度まで (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員 ※試用期間:3カ月
- ポジション・役割
- 医薬開発本部 MA/心・腎・代謝領域/グループマネージャーorノンラインマネージャー
- 勤務地
- 勤務地:本社(東京都品川区)
- 勤務時間
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勤務時間:8時45分~17時20分 (休憩45分含む)の7時間50分 を基本とし、業務状況に応じてフレキシブルに勤務可能
※フレックスタイム制(コアタイムなし)
※テレワークがメインとなります。
※スタッフの場合、残業手当有り
- 年収・給与
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年収・給与:
想定年俸(目安):650万円~2100万円程度
※年齢、経験、現年収、potential等を考慮して決定。
※想定年収は、月給+業績賞与(年1回:4月支払い)の合計額。
※残業手当、その他手当は別途支払い(スタッフの場合)
(上記および待遇・福利厚生の一部は今後変更される場合があります。)
- 待遇・福利厚生
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待遇・福利厚生:
各種社会保険(健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険)完備、出産一時金、退職金制度、借上社宅制度(弊社規定に依る)、福利厚生倶楽部(日本リロケーション)法人会員、カジュアルフライデー制度(内勤)、財形貯蓄、福利厚生倶楽部法人会員、共済会、持家ローン利子補給制度等
・育児支援、医療費補助(配偶者、扶養家族も対象)や賃貸家賃補助(引越し費用、下見交通費を含む)なども含め、福利厚生は大変充実しています。
・多くの職種においてコアタイムのない完全フレックスタイム制度や、オフィス以外の場所からでも勤務できるテレワークを推進し、柔軟かつ効率的な働き方を志向しています。
※社内全面禁煙
- 休日休暇
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完全週休2日制、年末年始、祝日、創立記念日(7/1)、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
*年間休日数120日以上
*有給休暇:初年度は4~13日(入社月により変動)
- 選考プロセス
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選考プロセス:書類選考、面接(3回)、適性検査
※一次面接(45分)はWEBでの対応も可能です。
※一次面接後に英語での面接(一般的な質疑応答)を実施します(30分)。
※二次(最終)面接は東京本社で実施、交通費等は実費を支給します(平常時)。
※可能であれば、この分野に関連する主要な論文・出版物のリストを提出してください。
付記:
1 従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。
2 就業の場所の変更の範囲:当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体。
- キャリアパス・評価制度
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・非上場企業で経営は安定し、福利厚生も大変充実しています。
・人材教育と可能性を重視し、キャリアパスとしてのトレーニングシステムが充実しているので、新卒者からシニアまでの広い年齢層の仲間と共に、キャリアパスを磨くには好適な環境です。
・英語等で交流する機会は多く、スキルアップにはとても良い環境にあります。また英語学習補助システムがあります。
