募集要項
- 仕事内容
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■医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、同社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。
※クラレノリタケデンタル株式会社出向
【具体的には】
入社後、医療機器規制への対応では、最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営管理として、規制情報の分析、規定、基準類の作成・改訂、内部監査、認証機関監査の対応等幅広く担当いただきます。
■3年後のイメージ
各国の規制に基づく社内規定、基準類について自律的に作成・改訂が可能となり、品質システムの運用における、関係部署への指導をしていただく予定です。
各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えるようになっていただきます。
■5年後のイメージ
医療機器規制への対応を行う、後進者を束ねる組織のリーダーとして活動していただき、その時代の法規制環境や事業ニーズの理解に基づく課題を自ら立ち上げ、プロジェクトを推進できる人材になっていただきます。
なお、事業の内容から、海外における子会社・代理店、業務委託先や規制当局などとのグローバルな活動も行っていただきます。
- 応募資格
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- 必須
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※いずれか必須
・各国医療機器、医薬部外品、医薬品関連、化粧品、化学品の規制に基づく品質保証業務、分析、開発の実務経験
・化学、医療機器法規制の知識（MDR等）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00 - 17:45（コアタイム：11:00 - 15:00）
- 年収・給与
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700万円～940万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、資格手当、時間外手当、単身赴任 他
【待遇・福利厚生】
住宅支援手当、財形貯蓄、社員持株、福祉会制度、退職一時金、企業型確定拠出年金、カフェテリアプラン
- 休日休暇
- 年間120日／（内訳）完全週休2日制（土日）、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、祝祭日、各種慶弔休暇
