募集要項
- 仕事内容
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【職務内容】
事業の品質保証・管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。
【お任せしたい業務】
入社後、品質マネジメントシステムを構築・管理するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証・管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。
【キャリアパスイメージ】
■３年後のイメージ
自律的に担当業務に取り組めるようになるとともに、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。加えて各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待しています。
■５年後のイメージ
組織のリーダーとして、後進を束ねながら活動していただきます。法規制環境や事業ニーズを理解したうえで、課題に対応するプロジェクトの立ち上げ・推進を行える人材になることを期待しています。さらに、海外売上比率が高い事業の特性から、海外の子会社・代理店、業務委託先、規制当局などとのグローバルな連携・活動にも期待しています。
【業務のやりがい】
効率的に高品質な製品・サービスを生み出すための品質マネジメントシステムの構築は、高い専門性を基盤としたクリエイティブな業務であり、また事業基盤の強化、中長期的な事業運営に大きな影響を与える、非常にやりがいのある仕事です。また、品質保証・管理業務は専門性が高く、キャリア形成において大きな糧となります。当事業は約100か国に製品を展開しており、世界の法規制情報や医療機器ビジネスに関する幅広い知識・スキルを身につけることが可能です。
【募集背景】
グローバルな事業拡大、加えて欧州(EU)をはじめとする各国・地域で進む法規制強化に対応するため、体制の整備が必要となり、募集することとなりました。
- 応募資格
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- 必須
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【必須（MUST）】
・学歴 大卒以上
・語学 法規制情報を理解可能であること（目安 TOEICスコア600以上）
・職務経験 各国医療機器、医薬部外品、医薬品関連、化粧品の規制に基づく品質保証・管理業務の実務経験(1年以上)、または製品の開発経験(2年以上)
・知識 化学
【なお可（WANT）】
・品質マネジメント関連規格・法規制(ISO、MDR等)
・物質法規制（REACH、TSCA、化審法、安衛法等）の知識
・各国代理店、各国当局と英文でのコミュニケーションが可能であること
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 700～940万円
