募集要項
- 仕事内容
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トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。?
■職務内容
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。
【具体的な業務内容】
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント
[増員募集, 更なる組織強化]
3
薬事・臨床開発部 薬事・臨床開発課
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上）
・臨床評価そのものかそれに関連する知識（3年以上）?
【求める保有スキル】
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキルをお持ちの方
【英語力】実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き（5年以上）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京板橋区
東京本社：東京都板橋区蓮沼町75-1
- 勤務時間
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・8:30:00～17:15:00
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- 年収・給与
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【役職】シニアエキスパート～課長
【年収】1000～1100万円
賞与：年2回（7月、12月）
試用期間：6ヶ月（期間中の条件変更なし）
賞与：年2回（7月、12月）
試用期間：6ヶ月（期間中の条件変更なし）
2回
- 待遇・福利厚生
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企業年金
財形貯蓄
貸付金
共済会
独身寮
社員食堂
文化体育活動
会員制リゾート施設ほか
育児休業制度（最長2年）、育児短時間勤務制度（小学校6年修了まで）、子供の看護休暇、介護休業制度、介護短時間勤務制度、短日勤務制度、積立特別休暇（最高20日）、在宅勤務制度、フレックスタイム制度、キャリア支援制度、社内FA制度、自己申告制度、ジョブリターン制度、社員表彰制度、目標管理制度、海外トレーニー制度
- 休日休暇
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・[GW休暇, 年末年始休暇, 夏季休暇, 慶弔休暇, 産休・育休, 介護休暇, 有給休暇, リフレッシュ休暇]
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- 選考プロセス
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書類選考＋面接2-3回
※選考回数は変更になる場合がございます。
