募集要項
- 仕事内容
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・医療機器申請判断（各国薬事申請）
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・各国薬事申請関連PJのマネジメント
・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
・臨床試験の計画策定、実行
・MDR 臨床評価のレビュー
・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐
- 応募資格
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- 必須
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【知識・スキル】
・医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル
・英語力 (TOEIC700点相当以上)
・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル
もしくは
・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・臨床評価そのものか、それに関連する知識
【経験】
・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること もしくは、医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること
・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社：東京都板橋区蓮沼町75-1
- 勤務時間
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08:30～17:15
※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
- 年収・給与
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・雇用形態：正社員（無期雇用）
・昇給：年1回
・賞与：年2回（7月、12月）
・試用期間：6ヶ月（期間中の条件変更なし）
年間賞与回数：2回
昨年度賞与実績：
- 待遇・福利厚生
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社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）
企業年金
財形貯蓄
貸付金
共済会
独身寮
社員食堂
文化体育活動
会員制リゾート施設ほか
育児休業制度（最長2年）、育児短時間勤務制度（小学校6年修了まで）、子供の看護休暇、介護休業制度、介護短時間勤務制度、短日勤務制度、積立特別休暇（最高20日）、在宅勤務制度、フレックスタイム制度、キャリア支援制度、社内FA制度、自己申告制度、ジョブリターン制度、社員表彰制度、目標管理制度、海外トレーニー制度
- 選考プロセス
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書類選考＋面接2-3回
※選考回数は変更になる場合がございます。
