募集要項
- 仕事内容
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《業務内容》
・医療機器申請判断（各国薬事申請）
・各国薬事申請関連PJのマネジメント
・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
上記業務マネジメント及び、人員のmanagement（部下あり）
※なお、薬事・臨床開発部門全体では、臨床評価、臨床試験業務も行っているため、希望に応じて薬事申請関連だけでなく、臨床評価、臨床試験業務のマネジメント経験を積むこともできる。
【役職】E~SE
【職種】薬事・臨床開発担当
【組織】品質本部 薬事・臨床開発部
【組織人数】6名程度
【職務の概要】
トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。?
（従事すべき業務の変更範囲）会社の定めるすべての業務
- 応募資格
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- 必須
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《知識・スキル》
・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル
・英語力 (TOEIC700点相当以上)
・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル
《経験》
・医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること
・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社：東京都板橋区蓮沼町75-1
- 勤務時間
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08:30～17:15
8:30～17:15 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有
※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
（就業場所の変更の範囲）会社が定めるすべての場所
- 年収・給与
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雇用形態：無期雇用（正社員）
昇給：資格・役割に応じて、都度決定
賞与：年2回（7月、12月）
試用期間：6ヶ月
年間賞与回数：2回
昨年度賞与実績：
- 待遇・福利厚生
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通勤手当：社内規定により支給
家族手当：社内規定により支給
住宅手当：社内規定により支給
社会保険：（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）
厚生年金基金：企業年金基金
退職金制度：補足事項なし
■階層別・職能別研修、海外赴任前研修、若手技術者教育、社内英会話、通信教育講座受講費の一部を会社負担など
■社内FA・公募制度、自己申告制度、目標管理制度、キャリア面談制度、海外トレーニー制度など
■育児短時間勤務（小学校3年修了まで）
■企業年金
■財形貯蓄
■貸付金
■社員持株会、共済会
■社員食堂（勤務地により）
■文化体育活動
■会員制リゾート施設
■その他各種制度
- 休日休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数128日
GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）、子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）、介護短時間勤務制度など
- 選考プロセス
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書類選考＋面接2-3回
※選考回数は変更になる場合がございます。
