募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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事業企画・事業開発のご経験のある方は歓迎です。■職務内容
診断薬・医療機器の設計開発責任者は、早期診断・早期治療 の実現のために、医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な各種診断薬・医療機器（特に核酸検査）の設計開発プロセスを統括し、品質・安全性・有効性を確保する責任を担っていただきます。
【具体的には】
・バイオマーカー、免疫測定法、分子診断技術に関する科学的知識を活かし、設計開発プロセスを統括する。
・診断薬・医療機器のプロジェクトリーダーや品質保証、薬事、臨床チームと連携し、国内外の規制要件（薬機法、FDA、CEマーキング）や国際規格（ISO 13485、ISO 14971など）、および品質マネジメントシステム（QMS）に準拠した設計管理を実施する。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・生命科学系（医・歯・薬・理・農・工）の学士卒以上
・診断，医療機器、製薬、またはバイオテクノロジー業界において、核酸検査の診断薬または医療機器に関するプロジェクトで、設計開発の担当者の経験が最低３年
・新規診断薬や医療機器候補（核酸検査技術）について、科学的および製品化の観点から評価できる能力
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くためのコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対して、主体的に働きかけ，関係構築や合意形成を推進できる力
・英語でのメールやリモート会議等に対応できる能力
【望ましい要件】
・診断、医療機器、製薬、またはバイオテクノロジー業界で、核酸検査の診断薬あるいは医療機器に関するプロジェクトで、設計開発責任者の経験
・診断薬あるいは医療機器の承認取得経験
・会議のファシリテーションやビジネス交渉が可能なレベルの英語力
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:00
【労働時間制等】フレックスタイム制
- 年収・給与
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【年収】780万円 - 1280万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
入社7ヶ月目には最低10日以上
初年度 15日
付与日数はご入社月により異なります。
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
1月4日、12月30日、5月1日、夏季休暇3日、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (7月)
