募集要項
- 仕事内容
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再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務
・ 再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務
・ 分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務
・ 細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務
・ 米国子会社(SMPA)や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務
- 応募資格
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- 必須
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・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・ 医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験(3年以上)(申請業務経験があれば尚望ましい)
- 歓迎
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・ 細胞培養に関する基礎的な知識
・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験
・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験
・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府吹田市江の木町33-94
- 勤務時間
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09:00-17:50
残業時間月~30時間程度
[実働時間]7時間50分
- 年収・給与
- 600万円 ~ 999万円
- 待遇・福利厚生
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通勤交通費 全額支給
各種社会保険完備
退職金制度
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度 など
- 休日休暇
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完全週休2日制(土日祝)
GW、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔などの特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇
年間休日126日
