募集要項
- 仕事内容
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【期待する役割】
品質管理システムスペシャリストとして、日本拠点の品質管理システムの維持・改善を主導し、グローバル基準との整合を図りながら組織全体の品質レベル向上に貢献していただきます。
【仕事内容】
・品質マネジメントシステム（QMS）の内部監査の実施
・外部監査対応および監査準備のサポート
・米国本社の品質プロセス担当者との連携・進捗報告
・品質会議、品質レビューなどのコミュニケーション業務
・手順書作成、教育プログラムの企画・実行などのプロセス改善
・品質記録の管理および各種ドキュメント整備
【職場環境】
グローバル品質保証・薬事部門の一員として、風通しがよく協力体制の整った環境です。
海外メンバーとのコミュニケーションが活発で、国際的な視点を持ちながら品質業務に取り組めます。
オンサイトで製造拠点に近い環境のため、現場との連携も取りやすく実務理解を深められる職場です。
【仕事のやりがい】
・自社製品が世界中の医療現場で活用されるため、品質改善の成果が社会に直結
・グローバルチームと連携することで国際基準の品質管理ノウハウを習得
・QMS運用の中核として組織改善に直接貢献できる、責任と裁量の大きいポジション
【キャリアパス】
・品質保証・品質管理領域のスペシャリストとしてキャリア深化
・内部監査リーダー、QMSマネージャー、品質組織の管理職へのステップアップ
・グローバルプロジェクトへの参画や海外品質関連ポジションへのキャリア拡大も可能
- 応募資格
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- 必須
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＜必須＞
・大卒以上
・品質分野での経験（5年以上）
・医療機器、または医薬品の品質関連業務経験
・薬機法、QSRおよび関連法規の知識
- 歓迎
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＜歓迎＞
・ISO13485の主任監査員資格
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県駿東郡長泉町東野454-32（本社）
- 勤務時間
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勤務時間／8：45～17：00
実働時間／7時間30分
休憩時間／45分
残業時間／有 月15～20時間程度
- 年収・給与
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＜年俸制＞
年俸：700万円～850万円想定
月額：46万円～56万円（年俸÷15を月額で支給）
※経験・能力による
- 待遇・福利厚生
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・社会保険完備
・交通費全額支給
・昇給年1回
・各種手当あり（残業、家族、住宅手当）
・有給休暇
・慶弔休暇
・リフレッシュ休暇
・財形貯蓄制度
・社員食堂
・自己啓発制度
・退職金制度
- 休日休暇
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・完全週休2日制（土日祝）
・夏期休暇
・年末年始休暇
年間125日
