募集要項
- 仕事内容
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■同社工場におけるオートメーションシステム全般（DCS， SCADA， BMS， EMS， Historian， SAILなど）の運用サポートと初期トラブル対応を担当していただきます。
また、関連システム（MES、UPI等）とのインターフェース管理も担当します。医薬品製造に必要なGMP（変更管理、CSV）を遵守し、システムのバリデートされた状態の維持、逸脱調査、CAPA実行、およびシステムのライフサイクル管理に貢献します。
【具体的には】
・オートメーションシステムの専門家として、システムの安定的な運用を推進
・システムの日常・月次点検、自己点検、およびバックアップ、ライセンス、パッチ管理を責任をもって実施
・初期トラブル対応（他システムとのインターフェース対応を含む）
・日中の現地対応に加え、夜間は電話対応、必要に応じて休日夜間の現地出動にも対応
・システムのバリデーション維持のための周期的レビューを実施します。
・逸脱発生時の調査、およびCAPA（是正措置・予防措置）の実行をサポート
・ユーザー向け教育を含めたユーザー管理
・システム関連の仕様書、SOP（標準作業手順書）の作成・改訂を支援
・ソフトウェアライフサイクル管理活動をサポート
- 応募資格
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- 必須
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下記いずれも必須
・オートメーションエンジニアの経験を含む製薬業界におけるエンジニアリングの経験
・ビジネスレベルの英語・日本語によるコミュニケーション、リーディング・ライティングのスキル
・組織人材管理の経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 山口県
- 勤務時間
- 08:00 - 16:45
- 年収・給与
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500万円～1300万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、残業手当、住宅手当
【待遇・福利厚生】
退職金、企業年金、従業員持株制度
- 休日休暇
- 年間123日／（内訳）土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始、年次有給休暇、特別有給休暇、病気休暇、家族支援休暇、産前産後休暇、育児休暇、家族看護休暇
