募集要項
- 仕事内容
-
創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。＜具体的には＞
・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理、変更管理、監査対応など）
・品質保証に係る文書（基準書、手順書、記録書など）の作成、管理
・関連部署と連携した業務改善等・その他品質保証にかかわる業務
＜このポジションの魅力＞
創薬領域の細胞培養に密接に関わりながら、品質保証（QA）としてGMP/GCTPの基盤づくりに携われるポジションです。製造・品質管理の経験を活かしつつ、品質保証へキャリアチェンジしたい方にも最適な環境で、逸脱・変更・監査対応など中核業務を幅広く担当できます。創薬開発を支える品質保証の専門性を身につけ、将来のQAリーダー候補として成長できる点が大きな魅力です。
【変更の範囲：会社の定める業務】
◆職場環境／企業PR
・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャー
・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気
・年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風
・IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています。
・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。
・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間
※建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスがあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。
- 応募資格
-
- 必須
-
・医薬品業界、再生医療業界等の製造管理、品質管理の業務経験
・英語：初級レベル以上 読み書き(英文試薬マニュアル読解可レベル)
学歴：専門卒以上
- 歓迎
-
・GMP，GCTP又は治験薬GMP等で、製造管理責任者、品質管理責任者、逸脱管理責任者、変更管理責任者又はバリデーション責任者の経験者
・GMP，GCTP又は治験薬GMP等で、逸脱管理責任者、変更管理責任者又はバリデーション責任者の補助業務経験者
- 雇用形態
-
契約社員（契約期間6ヶ月）
※正社員登用前提
※定年60歳の為、60歳以上の方は嘱託社員（1年更新、それ以外は変更なし）
- ポジション・役割
- 品質保証
- 勤務地
-
本社・川崎工場
神奈川県川崎市川崎区殿町
京急大師線 小島新田駅から徒歩15分
ＪＲ各線 川崎駅からバス20分
京浜急行・東京モノレール 天空橋駅からバス10分
京浜急行/羽田第３ターミナル駅からバス15分
※多摩川スカイブリッジ近く
※受動喫煙対策：敷地内全面禁煙（喫煙ルームあり）
- 勤務時間
-
9:00‐17:30
フレックスタイムあり
■休憩時間：60分
■残業時間：月20時間程度
※繁忙期は40時間程度
- 年収・給与
-
～800万円（経験スキルにより決定）
月額：～666,000円
※固定残業20時間を含む、越える分は支給
賞与：なし
昇給：年1回
- 待遇・福利厚生
-
交通費支給（一部：上限3万円）
家族手当（高校生以下のお子様1世帯につき1人分：5000円／月）
- 休日休暇
-
■年間休日：123日
■休日：土曜、日曜、祝日
■休暇：ＧＷ・夏季休暇・年末年始休暇
- 選考プロセス
-
1～2回（原則として対面）
筆記試験（20分程度）
(1)英語※理系単語など文章を訳したり
(2)化学※元素記号や簡単な計算）
※面接形式：遠方の方はご相談ください
