募集要項
- 仕事内容
-
【業務内容】
同社は、整形外科向け医療機器の開発・製造販売を行っており、
今後、さらなる医療分野への貢献を目指し、薬事業務、品質管理システム構築(海外対応含む)を担って頂きます。
・医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請・照会・調査対応
・QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援 開100254
・薬機法に基づく規制遵守に関する業務(手順書作成・運用、企画および製造部門との連携等）
・不適合品調査・分析及び製造工程へのフィードバック ・不適合品調査・分析及び製造工程へのフィードバック
・ISO13485、ISO9001のマニュアル改訂及び付属資料の改定
・契約書の作成・精査・締結 など
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須】
海外向け薬事業務のご経験
【採用の背景】
宣 管理医療機器、高度管理医療機器の製品プロダクトのさらなる拡充を計画しており、
その中心メンバーとして薬事・品質保証の役割を担う人材を募集しています。
同社にとって新しい挑戦を同時並行で進めており、多岐にわたる業務に携わって頂きます。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 奈良県
- 年収・給与
- 600～800万円
