診断薬・医療機器の設計開発責任者

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

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募集要項

仕事内容: 事業企画・事業開発のご経験のある方は歓迎です。
■職務内容
診断薬・医療機器の設計開発責任者は、早期診断・早期治療の実現のために、医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な各種診断薬・医療機器（特に核酸検査）の設計開発プロセスを統括し、品質・安全性・有効性を確保する責任を担っていただきます。

【具体的には】
・バイオマーカー、免疫測定法、分子診断技術に関する科学的知識を活かし、設計開発プロセスを統括する。
・診断薬・医療機器のプロジェクトリーダーや品質保証、薬事、臨床チームと連携し、国内外の規制要件（薬機法、FDA、CEマーキング）や国際規格（ISO 13485、ISO 14971など）、および品質マネジメントシステム（QMS）に準拠した設計管理を実施する。

応募資格

必須: 【必須要件】
・生命科学系（医・歯・薬・理・農・工）の学士卒以上
・診断，医療機器、製薬、またはバイオテクノロジー業界において、核酸検査の診断薬または医療機器に関するプロジェクトで、設計開発の担当者の経験が最低３年
・新規診断薬や医療機器候補（核酸検査技術）について、科学的および製品化の観点から評価できる能力
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くためのコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対して、主体的に働きかけ，関係構築や合意形成を推進できる力
・英語でのメールやリモート会議等に対応できる能力

【望ましい要件】
・診断、医療機器、製薬、またはバイオテクノロジー業界で、核酸検査の診断薬あるいは医療機器に関するプロジェクトで、設計開発責任者の経験
・診断薬あるいは医療機器の承認取得経験
・会議のファシリテーションやビジネス交渉が可能なレベルの英語力

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

休日休暇: 【有給休暇】初年度 15日 7か月目から
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
GW
年末年始
1月4日、12月30日、5月1日、夏季休暇3日、年間休日数126日
年次有給休暇（初年度15日、最高21日）
慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇など

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株式会社ジェイエイシーリクルートメント

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010227紹介事業許可年：1988年

登録場所: 東京本社
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング14階

東北支店
〒980-0811　宮城県仙台市青葉区一番町1丁目9番1号仙台トラストタワー22階

北関東支店
〒330-8669　埼玉県さいたま市大宮区桜木町一丁目7番地5 ソニックシティビル14階

横浜支店
〒220-0011　神奈川県横浜市西区高島一丁目1番2号横浜三井ビルディング12階

静岡支店
〒420-0857　静岡県静岡市葵区御幸町11番地30　エクセルワード静岡ビル4階

浜松支店
〒430-7725　静岡県浜松市中央区板屋町111-2　浜松アクトタワー25階

名古屋支店
〒450-0002　愛知県名古屋市中村区名駅四丁目8番18号　名古屋三井ビルディング北館15階

京都支店
〒600-8411　京都府京都市下京区烏丸通四条下ル水銀屋町620番地　COCON烏丸8階

大阪支店
〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田2-2-2　ヒルトンプラザウエストオフィスタワー12階

神戸支店
〒651-0086　兵庫県神戸市中央区磯上通8-3-10 井門三宮ビル11階

中国支店
〒732-0053　広島県広島市東区若草町12番1号　アクティブインターシティ広島8階

福岡支店
〒812-0012　福岡県福岡市博多区博多駅中央街8-1　JRJP博多ビル4階

北海道支店
〒060-0003　北海道札幌市中央区北3条西4丁目1－1 日本生命札幌ビル6F