募集要項
- 仕事内容
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【一般職から管理職まで幅広く募集中】＜主な仕事内容＞
ジュニアレベルの方も歓迎◆毒性学の実務経験を活かし、安全性評価から規制対応、文書作成、グローバル連携まで幅広く担うポジションです。
・非臨床毒性データの評価による被験者の安全確保
・製品開発に必要な毒性データパッケージの品質・妥当性・規制順守の確保
・重要毒性所見の特定とリスク低減策の提案
・臨床試験開始・PMDA協議・NDA提出に必要な毒性学文書の作成
・グローバルチームと連携した毒性学関連問い合わせ対応
・デューデリジェンスにおける医薬品候補の毒性・規制評価
・スタッフの育成・指導による専門知識基盤の強化 等
＜注目ポイント・魅力＞
・業界を超えてキャリアを広げたい方を歓迎する柔軟な採用方針
・一般職から管理職まで幅広く募集中
・リモートワーク制度とフレックスタイム制度が整う働きやすい就業環境
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・日常会話レベルの英語力
・関連規制/ガイドライン・GLPの知識
・論理的思考・問題解決能力
＜ご経験＞
・規制毒性学または実験毒性学分野での研究スタッフ/試験モニターとしての実務経験（3年以上）
・製薬業界における医薬品開発（5年以上）
・非臨床試験責任者としての規制当局向け申請業務（2製品以上 尚可）
- 歓迎
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・TOEIC650点以上
・毒性学分野での実務経験（3年以上）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都or大阪府（選択可） ※リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,230万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
