募集要項
- 仕事内容
-
【各業界への認証コンサルタント企業】グローバルでも業界トップシェアレベルを誇る優良企業でのエンジニア(Medical Product Safety Engineer)【業務概要】
＊PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。
こちらのポジションでは、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。
【仕事内容】
■プロジェクトエンジニア業務
・お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）
・試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）
・社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）
・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価
・試験報告書（主に英文）の作成
・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加
■認定範囲の維持と拡大業務
・定期内部及び外部監査の準備と対応
・認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案）
■営業サポート業務
・顧客向けの規格トレーニング
・展示会での技術的サポート
【就業環境】
認証機関、試験で試験業務の経験がない方につきましては、試験業務をお一人でお任せできるまで
企業の試験所内の業務を基本に行って頂きます。
既に認証機関、試験所で試験業務の経験があり、お一人でお任せできる場合は、在宅勤務を基本とし
業務に応じて出社と出張をして頂く形態をとっております。
連続3日程度の出張が月2回程度ございます。業務のボリュームによって年数回ですが
連続一週間程度（月曜午前移動～金曜午後帰宅）の出張をお願いする場合もございます。
残業は月30時間程度です。
- 応募資格
-
- 必須
-
■以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方
１：医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験
２：IEC60601-1医療機器、IEC61010-1計測機器の試験、レポート作成経験
＊語学力：英語でのレポートが可能な方（目安：TOEIC500点）
【以下の経験がある方歓迎（なくても応募可能）】
・電気回路、計測、ソフトウェア、光・放射線・音、リスクアセスメント等に関する知識をお持ちの方
・認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語Speaking/Listening能力をお持ちの方
- 歓迎
- .
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県横浜市
- 勤務時間
-
・9:00～17:00（1日7時間）
・休憩12:00-13:00
- 年収・給与
- 年収 600万円 ～ 1000万円
- 待遇・福利厚生
-
・医療保険（入院 手術）
・LTD制度(傷病による長期療養時所得補償制度）
・確定拠出年金制度
・社内TOEIC無料受検
・英会話等の通学補助
・健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、退職金制度 ほか
・定年年齢65歳（継続雇用制度有。70歳まで1年契約で更新可能）
受動喫煙防止措置：屋内全面禁煙（屋外喫煙可能場所あり）
試用期間の有無：有／3ヶ月
- 休日休暇
-
・土完全週休二日制（年間休日120日）
・有給休暇入社初日に付与（日数は入社月によります。最高20日）
