募集要項
- 募集背景
- 富士フイルムグループは「予防・診断・治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーとして、低分子医薬品に加え、バイオ医薬品事業を本格展開しています。国内初のバイオCDMOプラントを建設し、バイオ医薬品の原薬開発・製造を担う新規事業を推進中です。今後の事業拡大に伴い、将来のCDMO事業を担う医薬品原薬CMC業務の人材を新たに募集します。
- 仕事内容
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抗体医薬品原薬のCMC業務全般を担当。プロセス開発、規制当局対応、製造委託先管理を通じ、バイオ医薬品事業の拡大を推進します。バイオ医薬品原薬のCMC関連業務を幅広くご担当いただきます。
【具体的な業務】
・抗体医薬品の原薬プロセス開発およびライフサイクルマネジメント（LCM）業務
・国内外製造委託先のマネジメント（QCD・リスク管理含む）
・国内外規制当局向け申請関連資料の作成／レビュー／照会対応
- 研究計画書／報告書
- 治験申請書（IND・IMPD）
- 承認申請書（CTD・BLAなど）
【仕事の魅力】
・今後の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる先端業務に携われます。
・海外パートナー企業や委託先との協働により、グローバルな知見と経験を獲得できます。
・新規事業拡大フェーズにおけるダイナミズムを体感できます。
- 応募資格
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- 必須
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・細胞培養に関する研究または実務経験
・英語での基本的なコミュニケーション能力
- 歓迎
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・製薬企業でのバイオ医薬品関連業務経験
・CMC業務や申請関連業務の経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期キャリア形成を図るため （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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・物事の本質を追求し、やり抜く姿勢を持つ方
・関係者と積極的にコミュニケーションできる方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- バイオ医薬品原薬CMC担当（プロセス開発・申請対応）
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 9：00～18：00
- 年収・給与
- 800万円 ～ 1149万円
- 待遇・福利厚生
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確定給付企業年金、確定拠出年金、社会保険、共済会、財形貯蓄、持株会、住宅融資、育児休暇、介護休暇、看護休暇、介護休暇、アクティブライフ休暇、ボランティア休職、私事休職・再入社、結婚・出産祝い金、出産一時金、短時間勤務制度、新幹線通勤補助、契約ホテル／レジャ
ー施設／スポーツ施設など
- 休日休暇
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・年間休日125日
・完全週休2日制（土日祝）
・夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇
・有給休暇あり
- 選考プロセス
- 書類選考→1次面接→最終面接
- キャリアパス・評価制度
- バイオ医薬品原薬CMC業務を通じて、製薬・CDMO事業における高度な知見を獲得可能。将来的にはプロジェクトリーダーやマネジメント層として、グローバル戦略を推進するポジションを担うキャリアが期待されます。
