募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
-
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】
世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県）品質保証室にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務をご担当いただく【管理薬剤師】を募集しております。
【具体的な業務内容】
■下記品質保証（QA）業務を担当いただくことを想定しております。
・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）
・管理職者、従業員へのGMP教育実施
・当局や顧客からの監査対応
・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）
・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入
・医薬品製造管理者（管理薬剤師）業務（弊社での業務経験を得て）
【クライアントとの連携とサポート】
■国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。
■顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Word／Excel／PowerPoint）をいたします。
【同社について】
同社は世界28の国と地域に事業拠点を持つ、国内トップクラスの売上高を誇る香料会社です。食品や日用品、化粧品に使われる香りはもちろんのこと、香料を創り出す技術を活用し、医薬品やエレクトロニクスといった幅広い分野にも貢献しています。当社の社名が最終製品に刻まれることがないため、B to Cの名の通った企業と比較すると見劣りがするかもしれません。しかし、皆様が朝起きてから夜寝るまでの間に使用している数々の商品には、必ずと言ってよいほど私たちの香料と技術が使われています。実は皆様にとってとても身近な会社です。
【ファインケミカル事業について】
香料と医薬品中間…
- 応募資格
-
- 必須
-
※履歴書に写真添付必須
■薬剤師資格
■医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証（QA）
■変更管理責任者、逸脱管理責任者などのご経験を有している方
■PCスキル（Excel , Word , PowerPoint
■英語力 読解重視（英会話不要）使用想定シーン：海外クライアントとのメール、資料作成など
- 歓迎
-
■GMP、ICHQ7などの法規制関係の知識
■文書管理システムの運用・保守経験（電子文書管理システム等）
■企業内管理薬剤師のご経験
■英会話力（トラブル等が発生した場合、海外顧客とのTeamsなどを活用してのミーティングもあり）
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県
- 勤務時間
- 08:00～16:15
- 年収・給与
- 520万円～920万円
- 休日休暇
-
完全週休二日（土日） 完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～17日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
有給休暇、年末年始休暇、夏期休暇、慶弔休暇 ほか
