募集要項
- 仕事内容
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【業務内容】
大手ニプログループの医療事業領域を担う同社にて、以下の業務をご担当いただきます。
【1】米国/中国/EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社/代理店/認証機関および社内製造/開発部門とのコミュニケーション
【2】技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
【3】他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 など
■同社の魅力：
・働きやすい就業環境…同社の面接を受けた方や中途入社後の感想で必ず出るのが「働いている人がいい」「穏やかな社風」という言葉です。風通しがよく、働きやすい雰囲気です。
■同社の特徴
心臓循環器分野のカテーテルを中心に脳外科・消化器・泌尿器などの分野に関わる診断・治療用医療機器の開発等で医療技術をサポートしています。独自の技術により、同社の製品を使った治療法が存在するため、他社にはない技術であることから、全国の医療機関からの受注が増加しています。更に、ニプロ株式会社の親会社ということもあり、海外でユニークなアイディアと技術を有するベンチャーメーカーを積極的に買収・技術提携し、最先端の医療機器開発に取り組んでいます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・医療機器の製造販売承認申請業務経験、もしくはサポートを経験している方
【歓迎要件】
・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証
または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している方
・TOEIC(R)テスト(R)テスト：スコア900（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミュニケーションがあるため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 愛知県
- 年収・給与
- 425～800万円
