募集要項
- 仕事内容
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【求人概要】
研究開発本部の物性分析研究部に所属する「鹿島分析グループ」で、ジェネリック医薬品の物性分析業務を担当して頂きます。
※勤務地は当社の鹿島工場（茨城県）となります。
主な業務内容
・BE溶出試験（製剤間の生物学的同等性を示すことを目的にした、後発医薬品申請及び一変申請に必要な試験）に関連する試験法開発及び申請データの実測
・粉末X線測定装置など各工場品質管理部では所有していない特殊分析装置を用いた製品出荷GMP試験
・品質保証部、工場、購買部から依頼された異物分析などの受託分析
短期的に、まずはBE溶出試験関連業務（試験業務、書類作成、QCチェック、使用機器の維持管理担当など）を担当して頂きます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・分析に関わる業務や研究の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、2年以上）
・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）
【歓迎】
・医薬品の品質に関する試験法の開発経験
・医薬品の承認申請の経験
・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方
【その他要件】
過去3年以内に弊社へ応募していない方
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 茨城県
- 年収・給与
- 460～840万円
