募集要項
- 仕事内容
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【業務内容】
当社兵庫工場の品質保証スタッフとして、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する品質保証及び薬事業務をご担当頂きます。
【具体的には】
・ GMP品質保証
・ GMP文書類の作成、承認
・ FDAをはじめとする当局やユーザーの監査対応
・ 原料メーカーへの監査 など
【組織構成】
品質保証部は7名（60代1名、40代4名、30代2名）で構成されています。
■働き方／福利厚生：
・年間休日126日、月平均残業20時間（ほぼない時もあります）と、非常に働きやすい環境です。
・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり
・家族手当、ファミリサポート休暇（5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇）があり、育休後復帰率100％とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。
■兵庫工場の特徴：
反応やろ過、乾燥、粉砕など、医薬品原薬・中間体の製造に必要な最新設備を整えています。日々、全ての設備の点検とメンテナンスを行い、ジェネリック医薬品を支える原薬の製造にふさわしい体制を整えています。自社でのメンテナンス対応はもちろん、業者との折衛窓口としても機能しています。
■当社について：
東証プライム上場のジェネリック医薬品専業メーカーである東和薬品の100％子会社として、医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造を行っています。
日本の医療費問題を解決する手段として期待されている「ジェネリック医薬品」。今後益々必要性が高まっていく中、付加価値を生み出す高い研究開発力、高い品質管理を維持する生産技術力が必須となっています。中でも、原薬の確保はジェネリック医薬品を安定的に供給する上で欠かせない工程のひとつであり、同社の存在意義が求められています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・品質保証のご経験
【歓迎】
・医薬品にかかわる品質保証のご経験
・薬剤師資格をお持ちの方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 兵庫県
- 年収・給与
- 500～800万円
