募集要項
- 仕事内容
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医療機器等の製造販売、輸入販売するための申請業務全般をお任せします。
【具体的な業務内容】
・歯科用・医療用の医療機器の薬事申請（申請書、届出書、報告書等の作成・整備）
・規制当局（PMDA、厚生労働省など）への申請・問い合わせ
・社内関連部門との調整・情報共有
・海外関連企業や当局からの規制情報の収集・整理
・法規制改正に関する情報収集および社内周知
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・基本的なPCスキル（Word， Excel， PowerPoint など）
・業務を正確かつ丁寧に進められる方
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・新しい知識やスキルを積極的に学ぶ姿勢がある方
・文献や法律・規制関連文書を読むことに抵抗がなく、内容を理解しようとする姿勢がある方
【歓迎条件】
・理系の学部学科を卒業された方
・関連する法規制（薬機法、ISO 13485 など）に関する知識
・英語力：読み書きレベル以上（英語など外国語の文献を調べたり読んだりできるスキル）
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・医療機器メーカーでの薬事経験
・法律や規制関連文書の取扱い経験（契約書、規程、ガイドライン等）
・技術文書や研究資料を用いた業務経験
・複数部門との調整やプロジェクト推進の経験
・情報を整理し、わかりやすく伝える資料作成が得意な方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 千葉県
- 年収・給与
- 500～600万円
