募集要項
- 仕事内容
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〈JD20250706〉
【業務内容】
市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析
苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進
規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善
製品開発・品質管理チームと連携し、フィードバックを反映した改善活動の実施
医療機器監査対応
患者・医療従事者からのフィードバックを積極的に活用し、製品の信頼性向上に貢献
《責任範囲》
市場からの苦情収集および分析を主導し、改善提案を行う
医療機器の安全性と品質向上のためのデータ管理およびプロセス改善を推進する
製品開発・品質保証・規制対応部門と連携し、苦情対応戦略を策定・実施する
規制当局からの監査対応および報告業務を統括する
医療従事者・患者とのコミュニケーションを通じて、製品の信頼性向上に貢献する
- 応募資格
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- 必須
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《知識・スキル》
規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識
データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用）
社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力
TOEIC700点以上が望ましい
《経験》
医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験
FDAやEMAなど海外規制対応の経験
クレームマネジメントや品質保証の経験
プロジェクトマネジメントの経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 500～900万円
