募集要項
- 仕事内容
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＜102949＞
【企業概要】
■透析装置シェア国内No.1の医療機器メーカーです。
・圧倒的な技術力で透析業界をけん引しています。
・今後はアメリカ・中国を中心に、世界シェア拡大を目指しています。
【仕事内容】
■メディカル事業本部カスタマーサービス部にて、透析装置および関連製品の品質保証業務を担当していただきます。
■入社後は、ご経験に応じて段階的に以下の業務をお任せいたします。
・ISO13485のシステム維持・管理
・品質マネジメントシステムに関する監査対応（事務局業務）
・メディカル事業で取り扱う製品全般の品質保証業務
（教育訓練、文書管理、社内文書／社外文書のレビューなど）
【同部署の業務内容】
■透析装置・関連製品・消耗品（血液回路・フィルタなど）に関する苦情処理対応を行っています。
・苦情内容の原因調査
・調査結果のレポート化および各部門への情報展開
・ケースごとの対応策や再発防止策の検討
・顧客要求事項に応じた品質保証業務の管理
・製品関連の調査においては、設計部署・製造部署との連携が必要です。
【やりがい】
■関連部署を含めたQMSの維持・管理を通じて、メディカル事業全体の仕組みづくりに直接関与することができます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件（MUST）】
■以下いずれかのご経験をお持ちの方。
・ISO13485関連業務経験
・ISO9001関連業務経験
【歓迎要件（WANT）】
■ISO13485／ISO9001の規格要求事項の理解
■QMSにおける文書管理・教育訓練の主担当経験
■ISO14971に基づく医療機器のリスクマネジメント業務経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 400～700万円
