募集要項
- 仕事内容
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100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る同社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。
■業務詳細
品質保証部において、品質マネジメントシステム（QMS）の構築および維持管理業務を中心に、全体の方針を策定し管理します。具体的には、ISO13485に基づく体制を整備し、各審査対応等を行い、法令遵守体制を確立することが求められます。
また、官庁等への申請や更新業務を担当し、医療機器の信頼性評価・認証・承認に向けた業務を推進します。さらに、薬機法の改正に伴う周知活動を行い、社内外への適切な情報提供と対応策の策定を実施します。
■ポジションの魅力
同社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いております。
また、製品開発部との距離が近く、お客様からのご意見を製品開発に取り入れながら、厚い信頼と盤石な技術基盤を維持しております。
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件 下記いずれも
・医療機器品質保証のご経験
・品質マネジメントシステムの構築・維持管理経験
・医療機器関連の法令知識
・品質改善の経験
■歓迎条件
・ISO13485の知識
・製品評価経験または製品開発・設計経験（電気、機械、物理）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県
- 年収・給与
- 550～650万円
