募集要項
- 仕事内容
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【職務内容】
医療機器規制を理解した化学物質規制対応の専門家として、同社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。
【お任せしたい業務】
入社後、化学物質規制への対応では、規制情報の監視・収集や分析、規制対応における関係部署との連携した対応活動などに取り組んでいただきます。
【キャリアパスイメージ】
■３年後のイメージ
各国の規制に基づく社内規定、基準類について自律的に作成・改訂が可能となり、品質システムの運用における、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。
各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。
■５年後のイメージ
化学物質規制への対応を行う、後進者を束ねる組織のリーダーとして活動していただき、その時代の法規制環境や事業ニーズの理解に基づく課題を自ら立ち上げ、プロジェクトを推進できる人材になっていただきたいと考えています。
なお、事業の内容から、海外における子会社・代理店、業務委託先や規制当局などとのグローバルな活動も期待しています。
【業務のやりがい】
当事業はおよそ１００か国に展開しており、地球規模の規制動向の把握が要求されます。それだけに世界の法規制情報の動向や医療機器ビジネスに関する知識、スキルを獲得でき、会社への貢献にとどまらず、ご自身の専門的キャリア形成に大きな糧となります。また、新しい地域への事業展開、製品の開発や品質前ジメントシステムの開発に貢献できるため、仲間たちとの協力による達成感を味わうことができ、やりがいを感じる仕事です。
【募集背景】
同社事業のグローバル展開から、欧州（EU)を尖端とする様々な国・地域の最新の法規制強化への社内体制の変革・整備が必要となり、募集する運びとなりました。
- 応募資格
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- 必須
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【必須（MUST）】
・学歴 大卒以上
・語学 各国代理店、各国当局との英語によるコミュニケーションが可能であること（目安TOEICスコア600以上）
・職務経験 化学物質関連法規制に基づく化学物質管理業務の実務経験（少なくとも２～３年）
・知識 化学、化学物質法規制（REACH、TSCA、化審法、安衛法等）
【なお可（WANT）】
・欧州医療機器規制（MDR）の知識、対応経験
・各国代理店、各国当局との英語による会話・文章でのコミュニケーションが可能であること
・英語での専門的文書の作成能力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 700～940万円
