募集要項
- 仕事内容
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同社の展開する医療機器などの製品の薬事業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進いただくことを期待しています。
【業務詳細】
■必要な文書の準備や当局への提出など、医療機器登録に関連する規制活動の主導・調整
■社内関係者と協力して、国内外薬事申請に必要な情報収集
■適用する国内外薬事関連法規制およびガイドラインへの準拠を確保
■規制要件・ガイダンス文書の変更について最新情報を入手し、現在または将来の登録への影響に対処するための適切な対策の実施
■保険適用相談・申請
■医療機器のGVP、QMS、GPSPに係る業務補助
- 応募資格
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- 必須
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【必須スキル・経験】
・医療機器クラス2以上の国内薬事業務の経験
【歓迎する経験・スキル】
▼下記バックグランドをお持ちの方
・医療機器の品質保証
・医療機器の安全管理業務
・医療機器の海外申請業務
・ライフサイエンス
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 700～900万円
