募集要項
- 仕事内容
-
■職務詳細
当社の薬事職として下記業務をご担当頂きます。
・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務
・海外製造元からの情報入手
・PMDA、認証機関向け申請書類作成、当局対応
※クレーム対応、不具合報告などは別の担当者が対応します。
※海外との打ち合わせについては2週間に1度程度、夜間対応が発生しないようにスケジュールを決めて対応しています。
■担当製品
外科・産婦人科関連製品、手術台や照明器など医療設備、ＩＣＵ関連製品、呼吸・麻酔関連製品、整形外科関連製品など幅広い範囲の薬事申請を担当していただくことになります。クラス分類は1～4までの取扱いがあります。
■教育制度・資格補助補足
OJT研修、製品研修等
■組織構成
配属予定の品質保証部では4名の方が在籍しております。薬事業務については４名で対応しており、東機貿で取り扱い製品全体を幅広く担当しています。
会社雰囲気を知りたい方はぜひ下記URLをご覧ください。
＜社員インタビュー＞
https://www.tokibo.co.jp/recruit-staff-ra
■本ポジションの魅力
当社ではクリティカルケア領域から病院設備、ディスポ製品まで幅広い製品群を取り扱いしております。クラス1～4の薬事業務の経験を積むことができるため、薬事職としてキャリアアップにつながる環境です。
- 応募資格
-
- 必須
-
■必須条件：
英語力(MTG対応／メール対応ができるレベル)をお持ちの方で下記いずれかの経験を満たす方
・医療機器の品質管理、品質保証部門での就業経験をお持ちの方
・薬事業務のご経験をお持ちの方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 450～600万円
