募集要項
- 仕事内容
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■職務詳細
当社の薬事職として下記業務をご担当頂きます。
・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務
・海外製造元からの情報入手
・PMDA、認証機関向け申請書類作成、当局対応
・課員のマネジメント
※クレーム対応、不具合報告なども追々は対応していただきます。
※海外との打ち合わせについては2週間に1度程度、夜間対応が発生しないようにスケジュールを決めて対応しています。
■担当製品
外科・産婦人科関連製品、手術台や照明器など医療設備、ＩＣＵ関連製品、呼吸・麻酔関連製品、
整形外科関連製品など幅広い範囲の薬事申請を担当していただくことになります。クラス分類は
1～4までの取扱いがあります。
■組織構成
配属予定の薬事・品質保証部門は４名で対応しており、
東機貿で取り扱い製品全体を幅広く担当しています。
会社雰囲気を知りたい方はぜひ下記URLをご覧ください。
＜社員インタビュー＞
https://www.tokibo.co.jp/recruit-staff-ra
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件：
・医療機器の薬事申請経験者(クラス3以上)
・英語力(MTG対応／メール対応ができるレベル)をお持ちの方
■歓迎要件：
・マネジメント経験のある方
＜語学力＞
歓迎条件：英語中級
＜語学補足＞
英語力(MTG対応／メール対応ができるレベル)をお持ちの方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 500～800万円
