募集要項
- 仕事内容
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■同社で開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行っていただきます。
【具体的には】
・ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理
・特に、品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただく
＜補足＞
まずは設計品質の管理からお任せしていきますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきます。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがいますので、既存のメンバーと共に同社グループの品質保証を構築していただける方を募集しています。
■キャリアパス
スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意していて、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。
■その他
研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。
- 応募資格
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- 必須
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※下記全て満たす方
・品質管理業務の経験（医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可）
・英語力中級（TOEIC600点程度）以上
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 京都府
- 勤務時間
- 09:00 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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500万円～640万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、子女手当
【待遇・福利厚生】
社宅制度あり（外勤職社員に適用）、学習支援制度あり、特許報奨金制度あり、企業型確定拠出年金（DC制度）あり
- 休日休暇
- 年間休日120日（年度により変更あり）週休2日制（場合によっては、土日祝出勤の可能性あり）、夏季休暇・年末年始（企業指定の有給消化あり）、有給休暇、慶事休暇、育児休暇、介護休暇
