募集要項
- 仕事内容
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癌領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、自社創薬の注射剤開発研究をリードいただける人材を求めています！■製剤化検討（処方設計など）
■CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
■製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
■治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
■他部門や他社とのコミュニケーション
- 応募資格
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- 必須
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【必須経験・スキル】
■化学系修士修了以上あるいは6年制薬学部卒業以上
■注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
■3年以上の注射剤の製造プロセス開発実務経験
■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【尚可経験・スキル】
■注射剤の製剤開発又は分析開発経験
■製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
■海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～42歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収・給与
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700万円 ～ 1,100万円
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
