その他、技術系(電気・電子・半導体)
グローバル医療機器メーカーの国際技術法規スペシャリスト/PHC株式会社
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掲載期間:25/11/28~25/12/11求人No:ERG-43630
その他、技術系(電気・電子・半導体)

グローバル医療機器メーカーの国際技術法規スペシャリスト/PHC株式会社

PHC株式会社
大手企業
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募集要項

募集背景
新商品開発加速と設計品質向上のための増強要員
仕事内容
東証プライム上場の医療機器メーカーでの人材募集
新型コロナウイルスワクチンのコールドチェーン分野でも活躍する超低温フリーザーをはじめとした国内シェア1位・世界シェア2位を誇る医療関連機器の安全性を確保するため、コンプライアンス業務に従事し、同社ライフサイエンス機器の各国規制対応を担当していただきます。具体的には、国内/海外の認証機関への申請・依頼業務を行い、電気安全法規に基づく認証取得や、認証機関からの改善依頼を技術部門へ引き継ぐ役割を担います。

【具体的には】
・国内/海外の安全法規(主に電気安全)に関わる認証取得と維持(工場検査対応)
・法規改正、設計変更などに基づく認証の変更手続き
・各国の法規・規格の調査、社内基準化および関係者への教育
・海外販売会社からの法規に関わる問合せ対応(基本的にメール)

■キャリアステップ
1年~2年:OJTによる法規・規格調査及び認証取得業務の支援
3年~長期:基本的な北米等の認証機関との業務は単独で完結することができる

■ポジションの魅力
- 世界110ヵ国以上でシェアを持ち、確率されたブランド力を持つ製品群に関わることができます
- 本ポジションは技術法規スペシャリストとして製品設計を評価・コントロールする立場として、自ら設計するのではなく、第三者視点で設計の適合性を判断し、法律と照らし合わせながらチェック・要望を行い、製品の安全性や品質向上に貢献できます。
- グローバルな視野で働ける仕事であり、米国・日本・欧州等の法規制に対応しながら、重要プロジェクトをリードし、世界に通用する製品の安全性を支えます。また、コンプライアンスの最前線で活躍し、法規に適合しなければどんなに優れた設計でも市場に出せないため、「最後の砦」としての責任を担うことができます。
- 多様なステークホルダーと関わるポジションで、技術者(設計者)をはじめ、品質保証、海外販社、製造部門とも連携し、調和を重視したディスカッションを通じて最適な製品づくりに貢献できます。
応募資格
必須
●下記いずれも
- 電気系技術者経験または電気系の知識を有する方
- 初級レベルの英語力(北米や欧州担当をお任せし、海外販売会社とメールが発生します)

●専門学校以上
歓迎
下記いずれか
電気安全に関わる認証取得、工場監査対応の経験
- IEC 61010-1(測定用,制御用及び試験室用電気機器の安全性)、IEC 60335-1(家庭用及び類似用途の電気機器の安全性)または日本の電気用品安全法に関する知識
雇用形態
正社員
勤務地
群馬県邑楽郡
勤務時間
08:30~17:00
年収・給与
年収 700万円~950万円
賃金形態 月給制 昇給制度 有
月給 410,000円~558,000円
待遇・福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当:全額支給
家族手当:補足事項なし
社会保険:各種社会保険完備
退職金制度:企業型確定拠出年金制度/前払い制度あり(選択制)
休日休暇
完全週休2日制(土日祝)有給休暇10日~25日(入社半年経過後の付与日数)
GW、夏季休暇、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇など
年間休日126日
選考プロセス
【1】当社コンサルタントとの面談
お気持ちやご状況をお伺いした上、
転職活動の進め方についてのアドバイスや
非公開求人も含めた具体的な案件をご提案。

【2】書類推薦
ご応募意思を確認後、当社候補者として責任を持って企業へ推薦。
履歴書・経歴書の見直しも。

【3】企業との面接
実際の企業の様子、面接のポイント等をお伝えし
ベストなコンディションで面接に臨んでいただきます。
面接に不安がある方には、『コミュニケーショントレーニング』もご用意。

【4】内定、入社
入社後もお困りのことがございましたら、いつでもご連絡ください。

会社概要

社名
PHC株式会社
事業内容・会社の特長
■メディコム事業部(ヘルスケアITサービス事業)
業界初・国内トップシェアを誇り、日本の医療課題解決に欠かせない電子カルテシステムや医事会計システムなど医療現場のインフラシステムを主要領域とし、医療現場をつなげることを目的とした様々なサービスを開発しています。

■バイオメディカ事業部(研究医療支援機器事業)
新型コロナウイルスのワクチン保管など近年需要の高まるコールドチェーン分野や世界110か国以上の大学や研究機関、医療機関、製薬メーカー等で活躍する保存、培養機器など、実験・研究に必要不可欠な機器の設計開発・販売を担当。

■診断薬事業部(医療機器事業)
血糖値測定システムや電動注射器など、糖尿病患者様を始めとした生活習慣病患者様のQOL向上に貢献する高精度で簡便な検査・分析機器などの設計開発を通して、現代の医療を支え、次世代医療にも貢献する製品・サービスを生み出しています。
設立
1969年11月
資本金
79億円
従業員数
2300人
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株式会社エンリージョン
厚生労働大臣許可番号:15-ユ-300078紹介事業許可年:2010年
設立
2010年10月1日
資本金
500万円
代表者名
江口勝彦
従業員数
法人全体:33名

人紹部門:28名
事業内容
30代・40代を中心としたビジネスプロフェッショナルの地方転職に特化した人材紹介事業
厚生労働大臣許可番号
15-ユ-300078
紹介事業許可年
2010年
紹介事業事業所
新潟県新潟市、長野県長野市、長野県松本市、富山県富山市、石川県金沢市、福井県福井市、群馬県高崎市、山梨県甲府市
登録場所
株式会社エンリージョン
〒950-0917 新潟県新潟市中央区天神1-12-8 LEXN B 6F
ホームページ
https://enregion.jp/
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