募集要項
- 募集背景
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■増員募集
グローバル開発の加速、および再生細胞医療・オンコロジーなど先端領域の拡大に伴い、戦略的な文書作成をリードできるメディカルライターを募集します。
- 仕事内容
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医薬品開発における治験関連文書・申請文書（CTD等）の作成およびレビューを主導し、グローバル開発を支えるメディカルライティングを担っていただきます。
■ミッション
日米欧を中心とするグローバル開発体制の中で、科学的・戦略的な視点から文書作成を主導し、革新的新薬の承認申請成功に貢献すること。
■仕事内容の詳細
・治験関連・申請関連文書（CTD、IB、CSRなど）の作成・レビュー
・文書作成方針・計画の策定、スケジュール管理
・海外子会社・開発薬事・臨床・統計部門との協働・調整
・各種テンプレート・SOP管理
・メディカルライター育成・指導
・生成AI・デジタルツール活用によるライティング効率化の推進
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
配属先：開発薬事部 メディカルライティンググループ
- 応募資格
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- 必須
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・製薬会社または、CROでのメディカルライティング業務のご経験
・リードメディカルライターとして承認申請文書（CTD）作成を主導したご経験
・英語でのコミュニケーション
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京本社
住所：東京都中央区日本橋 2-7-1 東京日本橋タワー
アクセス：日本橋駅 直結／三越前駅 徒歩3分／東京駅 徒歩6分
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
- 勤務時間
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裁量労働制 企画業務型裁量労働制
みなし労働時間：7時間50分
休憩時間：1時間
始業9:00、終業17:50で働かれる方が多いです。
- 年収・給与
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年収：700～1100 万円 月給制 基本給：400000円
残業代：残業代支給対象外 ※企画業務型裁量労働制により１日7時間50分働いたものとみなされます。
変動手当：社宅/住宅手当
通勤手当：あり 実費支給(上限なし)
賞与：あり 年2回（7月、12月）
昇給：あり 年1回（7月）
- 待遇・福利厚生
- 社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度
- 休日休暇
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【年間休日】126日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,GW休暇,特別休暇
- 選考プロセス
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面接2～3回
※選考フローは状況により変動します。
