募集要項
- 仕事内容
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<職務内容> 製剤技術検討業務
生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
<所属部門> 生産技術部 製剤技術グループ
・生産技術部
人数:33名(部長1、原薬技術5、製剤技術15、試験技術12)
・製剤技術G
人数:15名(GM×1、C×12、E×2)
年齢構成:20代×2、30代×7、40代×4、50代×2
<仕事の魅力>
上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。
生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル)
- 歓迎
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・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
- 雇用形態
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正社員
試用期間:有(3ケ月)
- 勤務地
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三重県
- 勤務時間
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8:25~17:00
裁量労働制
(休憩12:15~13:00)を基本とし、ご本人の決定に委ねます。
残業時間:月~30時間程度
- 年収・給与
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500万円~1000万円
※年収は裁量労働手当を含みます。経験、前職等を考慮し決定します。
■昇給:年1回(7月)
■賞与:年2回(7月、12月)
給与形態 月給制
昇給 あり
残業手当 法定通り
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備
退職金制度
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度 など
通勤交通費 全額支給
- 休日休暇
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年間休日 126日
完全週休2日制(土日祝)
GW、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔などの特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇
- 選考プロセス
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面接回数:2回予定
