募集要項
- 仕事内容
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・将来的に、事業拡大フェーズにおいて、グループリーダーとして細胞製造施設（CPC）立ち上げの中心的立場として信頼性体制（GxP）の確立に携わっていただけます。1.給者、外部委託機関の管理（監査含む）、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等
2．GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理
3. 出荷判定
4．試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証
5．バリデーション活動のサポート業務
6．将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応
7．細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施
8．バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定
※1～8まで全ての業務に従事いただきますが、1～５の業務が中心業務となります
＜アピールポイント＞
・企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて、裁量が大きく、安心して活躍頂けます。
・これまでのご経験沿った業務だけでなく、幅広く業務に携わることができます。
・細胞製造施設（CPC）の立ち上げ時期であり、今までのご経験を最大限に活かして、リコーの事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。
＜入社後のキャリアパス＞
・将来的に、事業拡大フェーズにおいて、グループリーダーとして細胞製造施設（CPC）立ち上げの中心的立場として信頼性体制（GxP）の確立に携わっていただけます。
・担当者、グループリーダーを経験いただいた後は、バイオメディカル事業センター部署の重要な管理職として、新規事業を牽引頂けます。
＜働き方について＞
・業務は主に川崎ライフイノベーションセンターとなります。
・加えて、子会社のある湘南iParkでの業務にも様々な形で携わる可能性があります。
・現場での品質管理、品質保証、薬事の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はテレワークをしている状況です。
・立ち上げフェーズのため、現在繁忙期となっておりますが、通常時の残業時間は、10時間/月程度。
・繁忙期には、状況に応じて交替で休日出勤していただくことがあります。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証（QA)業務に携わった方（5年以上）
・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方
※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可
・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方
・試験報告書等のチェック経験を有する方
- 歓迎
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【歓迎条件】
・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方
・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方
・薬剤師免許保有者
・当局による査察対応経験がある方
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
・英語を使用することに抵抗がない方（入社後すぐでなくても、今後業務で英語を使用する可能性あり）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【求める人物像】
・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方
・組織・ビジネスの成長の為に、何事に対しても真摯な態度で取り組むことが出来る方
・組織・ビジネスの成長時期において常に変化するビジネス環境に合わせ、柔軟に対応ができる方
・自由闊達な組織の中で、自律的に仕事を進めることができる方
・メンバーを尊重し、立ち上げフェーズにて発生する如何なる業務に対しても、好き嫌いなく柔軟に取り組む事が出来る方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県川崎市川崎区
- 勤務時間
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9:00～17:30
フレックスタイム制 有
※コアタイム無し(但し1日4hの勤務必要)、フレキシブルタイム／7:00～20:00
※入社後の適用時期については上?判断となります。
- 年収・給与
- 経験・スキル等を考慮の上、会社規定により決定
- 待遇・福利厚生
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雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険
・カフェテリアプラン（ベネフィット・ワンポイント10,000円分／月）・社員食堂・退職金（確定給付企業年金／確定拠出年金）・財形貯蓄・持株会・共済会・両立支援制度（育児、介護支援等）・配偶者転勤特別長期休暇制度・リモートワーク制度（在宅、サテライト勤務）・ショートワーク制度（短時間、短日数勤務）・カジュアルデー（全日）・体育館、総合グラウンド、テニスコート、スポーツジム等施設・独身寮:(30歳までの独身者、他条件あり)、転勤社宅 各種教育制度あり
- 休日休暇
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年間休日日数：125日
・完全週休2日制（原則土日祝）※計画年休含む
・有給休暇（半日、時間単位での取得可）
└入社日付与（日数は入社月による）、1月に年間分付与
・特別休暇
└リフレッシュ休暇など
・MVP5（マイ・バケーション・プラン・ファイブ）休暇
└有給休暇取得奨励制度
- 選考プロセス
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書類選考（約1週間）→第1次選考（WEBor対面面接）→第2次選考（WEBor対面面接）→内定→入社
※面接回数は変更となる可能性があります。