募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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■医療機器品質マネジメントシステムに必要なプロセス文書（特に設計・開発分野）の作成、レビュー、維持管理
■グローバルな多職種チームと連携し、ユーザー/製品要件、リスク分析、検証・妥当性確認などを推進
■品質管理システムおよび医療機器に関連する現行の規制、規格、ガイダンスに関する実務知識の維持
■医療機器に対する信頼性試験の実施。信頼性試験には、ストレステスト、保存期間試験、輸送試験、必要に応じて環境試験が含まれる
■医療機器に対する製品の設計検証試験の実施
■医療機器開発の設計管理において、設計移管の実施
■苦情・不具合製品の分析調査
- 応募資格
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- 必須
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■医療機器開発の設計・開発経験
■QMS に則った開発文書作成経験
■ビジネスレベルの英語スキル（文書作成および会議対応）
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
- 800万円～1300万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日）
