募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【職務内容】
・社内プロジェクト全般における毒性試験の計画立案と推進
・CROとの折衝や委託試験のモニター業務
・治験、承認申請などに係る資料作成業務
【魅力】
・同社グループ内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、同社グループとして医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。同社グループ全額出資、取締役には同社グループのCEO、CIOが就任しており、グループとして注力領域と位置づけられています。
・「木」を主成分とした有効成分硫酸化ヘミセルロースの医薬品開発を最優先に進めています。グループの豊富な資金力を活かし、最新の技術と装置を活用すること、また、外部機関との共同研究を進めることで、動物用医薬品は1年以内、医薬品は2年以内の製品化を目指しています。今後も、木質資源からの創薬を主体とした医薬品開発を進めます。
・安全管理部では、医薬品及び動物用医薬品の毒性試験に関して、探索段階からGLP試験まで網羅的に担当しています。また、当部では、治験及び製造販売後のファーマコビジランス業務も担当しており、研究開発段階から製造販売後まで医薬品等の安全性に関する幅広い業務にチャレンジする環境と多くのスキルアップの機会があります。
・定年65歳/フレックス制度あり/平均残業時間少なめと働き方◎
【募集背景】
組織強化のため、人員増強
【組織構成】
研究開発部門は安全管理部、CMC開発部、薬理研究部、臨床開発部及び信頼性保証部で構成されている。
- 応募資格
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- 必須
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■理系大学院卒以上または6年制学部卒以上の方
■医薬品の毒性試験（GLP）の実務経験を5年以上有している方
■試験計画書及び最終報告書の作成経験
- 歓迎
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▼治験薬概要書あるいはCTDの作成経験がある方。当局審査に対する対応経験
▼毒性学会認定トキシコロジストである方
▼英文での計画書又は報告書作成経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 500万円～1100万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日、メーデー、年末年始
